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13316008055更新時間：2025-04-22
在細胞工程實驗室中，細胞實驗室區別于其他實驗室的規劃建設要求，主要在于要求保持無菌操作，避免微生物的其他有害因素的影響。細胞實驗室主要是在合適的溫濕度、光照度、PH值、潔凈度的環境下研究培養出來的細菌。主要是運用于醫學領域。承包 細胞無菌制備實驗室 規劃建設工程
| 品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫療衛生,生物產業,制藥/生物制藥,綜合 | 潔凈等級 | 百、千、萬、十萬級等 |
細胞實驗室的建設要求：
一、基本要求
1、總建筑面積宜不小于1000㎡。
2、潔凈區使用面積宜不小于500㎡。
3、潔凈室的凈高度應在2.5-2.8m之間。
二、總體布局
1、總體平面布局應符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
2、潔凈區各室布局應清晰合理，不應交叉混合使用，且應符合人、物分流的原則。
3、人流通道、潔凈區入口應設緩沖室。
4、廢物、污染物需設置專用傳遞窗。
5、傳遞窗送風方式應采用上送側回的方式。
6、通道門的開啟方向應由低潔凈級向高潔凈級的方向開啟。
7、所有潔凈區不應安裝水池和地漏。（除更衣室外）
三、環境要求
1、環境設計應符合GB19489、GB50346、GB50457、《藥品生產質量管理規范》和AABB的要求。
2、潔凈區的環境技術指標應符合要求：
3、空氣潔凈度等級劃分應符合要求；
4、二更、緩沖、細胞制備區、細胞培養區的空氣潔凈度應符合表1中的C級。細胞制備操作相關區域的空氣潔凈度至少應在C級背景下的1級環境中進行；
5、溫度應控制在22±4℃，濕度應控制在45%～65%為宜；
6、潔凈區與非潔凈區之間、不同空氣潔凈度的潔凈區之間的壓差應＞10Pa。潔凈區內不同功能及級別房間之間宜保持適當的壓差梯度，以防止污染和交叉污染；
7、總送風量中（非單向流）應有10%～30%的新風量；
8、噪聲級（空態）應≤65dB(A)；
9、般照明的照度值宜＞300LX，對照度有特殊要求的區域（細胞產品燈檢區）應設置局部照明。
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