規劃建設 GMP車間 通風系統工程

一、無塵車間的結構組成

　　1、無塵車間的構成是由下列各項系統所組成(在所組成的系統分子中是缺一不可的)，否則將無法構成一完整且品質良好的無塵室。

　　(1)天花板系統：包括吊桿、鋼梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁；

　　(2)空調系統：包括空氣艙、過濾器系統、風車等；

　　(3)隔墻板：包括窗戶、門；

　　(4)地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；

　　(5)照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；

二、GMP無塵車間通風系統工程的布局設計需要滿足以下要求：

1、通風系統的布局應符合GMP的相關要求，以確保車間內的空氣質量符合衛生標準。

2、根據車間的大小、形狀和功能要求，確定合適的通風系統布局。通風系統可采用單一進風、單一排風或混合進排風方式，決策應基于工藝需求和空氣流動模擬分析。

3、進風口的位置應遠離可能產生污染源的區域，避免將污染物引入車間內。同時，要確保進風口位置合理，能夠有效覆蓋整個車間，并提供均勻的空氣流動。

4、排風口的位置應根據車間內不同區域的污染物產生情況確定，以便迅速有效地清除有害氣體和顆粒物。排風口的數量和位置應根據計算和經驗確定，以保證車間內的空氣質量。

5、車間內的空氣流動方向應合理設計，以避免交叉污染。例如，在藥品生產車間中，通常要求空氣從清潔區域流向非清潔區域，以保證產品的質量和安全性。

6、在布局設計中考慮車間內設備、工作人員的位置和活動路徑，避免通風系統對正常工作造成干擾或不適。

7、考慮通風系統的噪聲和震動問題，合理設置隔音、減震設施，確保車間環境的舒適性。

8、根據GMP要求，通風系統的運行和維護應方便、可靠，并有相應的監控和記錄系統，以確保通風系統的有效運行和管理。

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